பட்டமேற்படிப்பு சான்றிதழ் திட்டம்

ஆயுஷ் மருந்து துறையின் தொழில்நுட்பம் மற்றும் மேலாண்மை

விரிவான பாடதிட்டங்கள்.

ஆண்டு சான்றிதழ் திட்டத்தின் 5 தொகுதிகள் கீழே கொடுக்கப்பட்டுள்ளன:

தொகுதி-1: ஆயுஷ் தொழிற்துறைக்கான மருத்துவ சோதனையுடன் சேர்ந்த தயாரிப்பு மேம்பாடு
தொகுதி-2: ஆயுஷ் தொழிற்துறையின் நல்ல உற்பத்தி பயிற்சி
தொகுதி-3 : ஆயுஷ் மருத்து உற்பத்தியில் சோதனை மற்றும் தர உறுதிப்பாடு
தொகுதி-4 : ஆயுஷின் உற்பத்தி மற்றும் சந்தை மேலாண்மை
தொகுதி-5 : ஆயுஷ் தொழில்துறையின் தரநிலை மற்றும் ஒழுங்குமுறை அம்சங்கள்

ஒவ்வொரு தொகுதியும் 4 வார காலம் இருக்கும், மற்றும் ஆய்வகங்கள்,நடைமுறை, செய்முறைகள், வருகைகள் விரிவுரை போன்றவைகளை உள்ளடக்கியாதாக இருக்கும்.

விரிவான பாடத்திட்டம், இன்னும் விவாதிக்கப்பட்ட மற்றும் பண்பட்ட இந்த தொகுதிகள் ஒவ்வொன்றும் கீழே தரப்பட்டுள்ளன:

தொகுதி -1: தயாரிப்பு வளர்ச்சி உள்ளிட்ட மருத்துவ சோதனை (4 வாரங்கள்)
  1. அரிசாஸ், அஸ்வாஸ், குலிகாஸ், க்ரிதாஸ், சத்வா, டெய்லாஸ், சர்னனாஸ், லெபஸ் மற்றும் லேயாஸின் தயாரிப்பு மற்றும் தர மதிப்பீடுகளின் முறைகள்; சித்த, ஆயுர்வேத மற்றும் யுனானி கலவைத் திட்டங்களை கொண்டு தயாரித்தல்; புதிய உருவாக்கம் மற்றும் தயாரிப்பு வளர்ச்சி மற்றும் பெரிய அளவிலான உற்பத்தி;உற்பத்தி மற்றும் புளிக்கவைக்கப்பட்ட தயாரிப்பின் வளர்ச்சி, உற்பத்தி முறைமை வகைகள் - பெரும் உற்பத்தி, தொகுதி உற்பத்தி மற்றும் பராமரிப்பு.
  2. தொழில்துறை நடைமுறைகள் மற்றும் மூலிகை மருந்துகள் மற்றும் ஒப்பனை பொருட்கள் உற்பத்தி, பாரம்பரிய மற்றும் தனியுரிம மருந்துகள் உற்பத்தி - மூலப்பொருட்களை அடையாளப்படுத்துதல் மற்றும் சூத்திரமாக்கலுக்கான செயலாக்கம் - மூலிகை கலவைத் திட்ட செயல்முறை மற்றும் தயாரிப்பு வளர்ச்சி, ஒரு மூலிகை மற்றும் பல மூலிகை கலவைத் திட்டம்.
  3. மருத்துவயியல், மருந்தியல் மற்றும் நச்சுயியல்

    மருத்துவயியல்: வரையறை, நோக்கம் மற்றும் மூலிகை மருந்தின் பயன்பாடுகளை வகைப்படுத்துதல் மற்றும் மருந்துகள் அடையாளம் காணல்:மருந்துகள் வகைப்படுத்த வேண்டும்; வகைகள் (வகுப்பு தொகுப்புமுறையடிப்படை, உருவவியலுக்குரிய,உயிரியல் ரீதியாக,நோய் தீர்க்கிற); நுண்ணோக்கி மற்றும் நவீன உயிரியக்கவியல் அளவுகோலினால் தூளக்கப்பட்ட மருந்தின் வகைப்பாடு, மூல மருந்துகளின் ஆவணங்களுக்கான முறைகள்.

  4. இந்திய மருத்துவத்தில் மருந்து நிர்வாகம்: ஒருமுகப்படுத்தப்பட்ட மருந்து நிர்வாகம் பற்றிய கருத்து; திரவிய குணாவிலுள்ள சப்த பதார்த்த விளக்கம்; ஒற்றை தாவர மருந்து மற்றும் ஆயுர்வேதத்தின் சூத்திரங்கள், சித்தா மற்றும் யுனானி; பாரம்பரிய மற்றும் நவீன மருந்து நிர்வாகம்.
  5. தெளிவற்ற மருந்துகளின் மருத்துவயியல்: சந்தை ஆய்வு அடிப்படையில் கலப்படம் மற்றும் பதிலீடுகள் உட்பட. ISM மருந்துகளின் நச்சுத்தன்மை பகுப்பாய்வு: நச்சுத்தன்மையின் அறிமுகம் மற்றும் முக்கியத்துவம் மற்றும் ISM மருந்தின் மருந்தளவு மதிப்பீடு, மதிப்பீட்டின் வகைகள் மற்றும் அதன் உபயோகங்கள் - AMES பரிசோதனை மற்றும் MTT நச்சுத்தன்மையின் மதிப்பீடு.
  6. மருந்தியல் மற்றும் நச்சுயியல்
    ISM மருந்து மதிப்பீட்டில் நுண்ணுயிரியல் நுட்பத்தின் தேவை பற்றிய அறிமுகம், மதிப்பீட்டின் வகைகள்- நச்சுத்தன்மையின் மதிப்பீடு- விலங்கு மாதிரி ஆய்வுகள்- பண்புகள் செல் அடிப்படையிலான மதிப்பீடுகள்- நுண்ணுயிர் வளர்ப்பு - பாரமரிப்பு - மதிப்பீடு - நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு - வலி நிவாரணி-அழற்சி எதிர்ப்பு -நீரிழிவு எதிர்ப்பு - வழுக்கை - ஈரல்- சிறுநீரக செயல்பாடுகள் - ஆணின் வீரியம்-தோல் நோய்கள் - புற்றுநோய் - நோய்தடுப்பு பண்பேற்றி - நரம்பு கோளாறுகள் கீல்வாதம். போன்றவை .....
  7. மருத்துவ பரிசோதனைகள் & மருத்துவ தரவு மேலாண்மை :
    1. அறிமுகம் - மருத்துவ ஆராய்ச்சி - முன் மருத்துவ மற்றும் நவீன மருந்தில் மருத்துவ ஆராய்ச்சி - ஆயுஷ் மருந்தில் மருத்துவ ஆராய்ச்சி - ஆயுஷ் மருந்தில் தற்போதைய வழிகாட்டுதல்கள் -வரையறைகள்-ஆய்விற்கான முன் தகுதிகள்-முன் மருத்துவ ஆதரவு தரவு-ஆய்வு வகைகள் - வரைமுறை நெறிமுறை பரிசீலனைகள் - படிப்பு வடிவமைப்பு-சேர்த்தல், விலக்குதல் மற்றும் பாடங்களை திரும்பப் பெறுதல் விசாரணையாளர் சிற்றேடு-அவசியமான ஆவணங்கள்-பாதுகாப்பு மற்றும் திறன் மதிப்பீடு-ஒழுக்கவியல் குழு-சம்பந்தப்பட்ட பங்குதாரர்களின் பொறுப்புகள்-இடைக்கால விமர்சனம்-பதிவு பேணல்-ஒப்புதல் ஒப்புதல் செயல்முறை-பாதுகாப்பு தகவல்-பாதகமான மருந்து எதிர்வினை அறிக்கை- மருந்தாக்கியல்.
    2. விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பித்தல்-புள்ளியியல்-சீரற்ற மற்றும் பிணைப்பு-தரவு கையாளுதல் மற்றும் மேலாண்மை-தரமான கட்டுப்பாடு மற்றும் தர உத்தரவாதம்-நிதி மற்றும் காப்புறுதி-பங்கேற்புக்கான இழப்பீடு-ஒப்பந்தம்-SOP-வழங்கல், ASU மருந்தின் சேமிப்பு மற்றும் கையாளுதல்/காப்புரிமை அல்லது தனியுரிம மருந்துகள்-மருத்துவ ஆய்வு.
    3. ஆய்வு அறிக்கைகள்-கண்காணிப்பு-மின்னணு தரவு செயலாக்கம்-மருத்துவ தரவு மேலாண்மை-ஆயுர்வேத மருத்துவ சிகிச்சைகளிலுள்ள நல்ல மருத்துவ நடைமுறை வழிகாட்டுதல்கள், சித்தா, யுனானி (ASU) மருந்துகள் (2013). நெறிமுறை சிக்கல்கள் (உயிரிமருத்துவ ஆராய்ச்சி மனித பங்கேற்பாளர்களுக்கான நெறிமுறை வழிகாட்டுதல்கள் இந்திய மருத்துவ ஆராய்ச்சி சபை 2006).

References:

Harborne JB. Phytochemical Methods. New Delhi: Springer (India) Pvt. ltd., (2005). p.17.

General guidelines for methodologies on research and evaluation of traditional medicine (document WHO/EDM/TRM/2000.1). Geneva, World Health Organization, 2000.

WHO monographs on selected medicinal plants, Vol. 1. Geneva, World Health Organization, 1999.

Chen et al., 2008, S.T. Chen, J. Dou, R. Temple, R. Agarwal, K.M. Wu New therapies from old medicines , Nature Biotechnology, 26 (2008), pp. 1077-1083

Farnsworth, N. R. (1990) The role of ethnopharmacology in drug development, in Bioactive Compounds from Plants (Chadwick, D. J. and Marsh, J., eds.), John Wiley and Sons, New York, pp. 2-21.

Drummond, A. J. and Waigh, R. D. (2000) Recent Research Developments in Phytochemistry. vol. 4 (Pandalai, S. G., ed.) Research Signpost, India, pp. 143-152. 24 Sarker et al.

Ames B., McCann J., Yamasaki E.: Methods for detecting carcinogens and mutagens with the Salmonella/mammalian-microsome mutagenicity test; Mutation Research 31: 347-364 (1975).

Maron D. and Ames B.: Revised Methods for the Salmonella mutagenicity test; Mutation Research 113: 173-215 (1983)

Viletinck, A. J. and Apers, S. (2001) Biological screening methods in the search for pharmacologically active natural products, in Bioactive Compounds from Natural Sources (Tringali, C., ed.), Taylor and Francis, New York, USA, pp. 1-30.

Sarker S. D., Eynon E., Fok K., et al. (2003) Screening the extracts of the seeds of Achillea millefolium, Angelica sylvestris and Phleum pratense for antibacterial, antioxidant activities and general toxicity. Orient. Phar. Exp. Med. 33, 157-162.

மருத்துவ சோதனைகளின் அடிப்படைகள், லாரன்ஸ் எம். ப்ரீட்மேன்

மருத்துவ பரிசோதனைகள் கையேடு: வடிவமைப்பு மற்றும் வழிகாட்டுதல்கள், கர்டிஸ் எல். மெனெர்ட்

மருத்துவ ஆராய்ச்சியில் முழுமையாக்குகிற சிகிச்சைகள், கொள்கைகளை, திருத்தங்கள் மற்றும் தீர்வுகள் திருத்தப்பட்டது: ஜார்ஜ் லேவித்

தொகுதி - 2 : நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் (4 வாரங்கள்)
  1. ISM இன் கொள்கை மற்றும் கண்ணோட்டம் - மருந்து தர முறைமை. - GMP இன் உத்தியோகபூர்வ உத்தரவுகள் - GMP இன் தேவைகள் - தர அமைப்பின் கொள்கைகள் - தரமான அமைப்பை செயல்படுத்துதல்
  2. முக்கிய பணியாளர்கள்-தகுதி வாய்ந்த நபரின் பின்னணி மற்றும் கடமைகள்.-உற்பத்தி துறை தலைவர் கடமைகளை- தர கட்டுப்பாட்டு தலைவரின் கடமை-தொகுதி வெளியிடும் நபர் - பணியாளரின் பயிற்சி மற்றும் சுகாதாரம்.
  3. வளாகம் & உபகரணங்கள்:உற்பத்தி பகுதி-சேமிப்பு பகுதி-தர கட்டுப்பாட்டு பகுதிகள்-துணை பகுதிகள்-உபகரணங்கள்.
  4. ஆவணங்கள்:வளாகங்கள்-உற்பத்தி மற்றும் ஆவண கட்டுப்பாடு -ஆவணங்கள் மற்றும் குறிப்புகள் வகைகள்-உற்பத்தி சூத்திரம் மற்றும் செயலாக்க வழிமுறைகள்- சிப்ப கட்டும அறிவுறுத்தல்கள் - நிபுணர்கள் மற்றும் பதிவுகளின் நடைமுறைகள்.
  5. தயாரிப்பு:பொது கொள்கைகள்-கலப்படம் தடுப்பு - உற்பத்தியில் கலப்படம் -ஆரம்ப பொருட்களுக்கான வழிகாட்டல்கள்-செயலாக்க நடவடிக்கைகள்-சிப்ப கட்டும பொருட்கள் மற்றும் செயல்பாடுகள் - முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளுக்கான வழிகாட்டுதல்கள். உற்பத்தி தொழில்நுட்பம் - செயல்முறை திட்டமிடுதல்- சிப்ப கட்டும அளவுருக்கள்-ஆயுஷ் சுகாதார பாதுகாப்பு துறையில் GMP-ன் கட்டுப்பாடுகள்-ஆயுஷ் தயாரிப்பின் பதிவு செயல்முறை-
  6. தாவர மருந்துகளின் செயலாக்கம்:சேகரிப்பு முறைகள்,மருத்துவ மற்றும் நறுமணத் தாவரங்களின் செயல்முறை மற்றும் சேமிப்பு; மூல மருந்துகள் சுத்திகரிப்பு;மருந்து கலப்படத்தை ஏற்படுத்தும் காரணிகள்,மருந்துகளின் சேமிப்பு முறைமைகள்.
  7. தர கட்டுப்பாட்டு கோட்பாடுகள்-தரமான கட்டுப்பாட்டு பணி-நெறிமுறை தொழில்நுட்ப பரிமாற்றம்-சோதனை முறைகள்-புகார்களைக் கொண்ட GMP வழிகாட்டுதல்கள்-குறைபாடுகள் வகைப்படுத்துதல்-ஆக்க மீட்பு.

References:

WHO guidelines on good manufacturing practices (GMP) for herbal medicines. Geneva, World Health Organization, 2007

WHO guidelines on safety monitoring of herbal medicines in pharmacovigilance systems. Geneva, World Health Organization, 2004

தொகுதி - 3 : ஆயுஷ் மருந்து உற்பத்தியின் சோதனை மற்றும் தரக்கட்டுப்பாடு (4 வாரங்கள்)
  1. இந்திய மருத்துவ முறைகளை தரப்படுத்துதல் மற்றும் மதிப்பிடுதலுக்கு சம்மந்தப்பட்ட கருவிகள் நுட்பங்கள் - TLC:(க்ரோமாடோகிராபியில் மெல்லிய அடுக்கு)-அடிப்படைக் கோட்பாடுகள்-விண்ணப்பம்-TLC பயன்படுத்தி பைட்டோகெமிக்கல்ஸை அடையாளப்படுத்துதல் (வேதியியல் இரசாயன ஆரம்ப மதிப்பீடு),ISM-HPLC மருந்துகளின் அளவு மற்றும் மதிப்பீடு (உயர் செயல்திறனுள்ள திரவ க்ரோமேட்டோகிராஃபி) -அடிப்படைக் கோட்பாடுகள் விண்ணப்பம்-மாதிரி தயாரிப்பு-சரிபார்த்தல்,அளவு மற்றும் குறியீட்டு அலகின் கூட்டு பொருளை அடையாளப்படுத்தல், தகவலை கையகப்படுத்துதல், பழுது நீக்குதல்,பூச்சிக்கொல்லி எச்சம் மற்றும் HPLC-HPTLC-ஐ பயன்படுத்தி பூசண நச்சினை பகுப்பாய்தல்: (உயர் செயல்திறன் கொண்ட மெல்லிய அடுக்கு க்ரோமோடோகிராபி)-அடிப்படைக் கோட்பாடுகள்-விண்ணப்பம்-மாதிரி தயாரிப்பு-மாற்றியமைத்தல்,சரிபார்த்தல்,அளவீட்டு மற்றும் குறியீட்டு கூட்டு பொருளை அடையாளப்படுத்தல், தகவலை கையகப்படுத்துதல்,பழுது நீக்குதல் -எரிவாயு க்ரமோடோகிராபி (ஜி.சி):அடிப்படைக் கோட்பாடுகள்,விண்ணப்பம் - மாதிரி தயாரிப்பு, சரிபார்த்தல், அளவீட்டு மற்றும் குறியீட்டு கூட்டு பொருளை அடையாளப்படுத்தல், தகவலை கையகப்படுத்துதல்,பழுது நீக்குதல் -ICP-MS-அடிப்படைக் கோட்டுபாடுகள், விண்ணப்பம், ISM மருந்துகள்-புறஊதா கதிர்கள்-ஸ்பெக்ட்ரோபோட்டோமீட்டரை கொண்டு கனமான மற்றும் நச்சு உலோகங்கள் அளவிடுதல்.
  2. அடிப்படை கொள்கைகள்,ISM-வளர்ப்பில் நுண்ணுயிர் நுட்பங்களை பயன்படுத்துதல், அடையாளம் மற்றும் நுண்ணுயிர் நோய்க்கிருமிகளின் நுட்பங்களை அடையாளப்படுத்தல் மற்றும் அளவீடுதல் மற்றும் மூலிகைப் பொருட்களில் நுண்ணுயிர் ஏற்றலில் அடையாளம் காணத் தேவையான அடிப்படை நுண்ணுயிரி வளர்ப்பினை கையாளுதலுக்கு பயிற்சி கொடுத்தல். அடிப்படை நுண்ணுயிரியல் ஆய்வுகள், முன் மருத்துவஆய்வுக்கூட சோதனை முறையில் மற்றும் உயிரியியல் மதிப்பீட்டில் ISM மருந்துகளை கோருதல்.

References:

Wagner, H. and Bladt, S. (1996). Plant Drug Analysis-A Thin Layer Chromatography Atlas. Springer-Verlag, Berlin.

Merck Handbook (1980) Dyeing Reagents for Thin Layer and Paper Chromatography. E. Merck, Darmstadt, Germany.

Homans, A. L. and Fuchs, A. (1970) Direct bioautography on thin-layer chromatograms as a method for detecting fungitoxic substances. J.Chromatogr.51, 327-329.

Betina, V. (1973) Bioautography in paper and thin layer chromatography and its scope in the antibiotic field. J. Chromatogr. 78, 41-51.

Marquet P, Saint-Marcoux F, Gamble TN, Leblanc JCY. Comparison of a preliminary procedure for the general unknown screening of drugs and toxic compounds using a quadrupole-linear ion-trap mass spectrometer with a liquid chromatography-mass spectrometry reference technique. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2003;789:9-18.

தொகுதி-4: உற்பத்தி மற்றும் சந்தை மேலாண்மை (4 வாரங்கள்)
  1. சரக்கு மேலாண்மை:சரக்குகளின் நோக்கம்-சரக்கு தொடர்பான செலவு-அடிப்படை EOQ மாதிரி- EOQ மாதிரியின் வேறுபாடுகள் -வரையறுக்கப்பட்ட உற்பத்தி, அளவு தள்ளுபடி-ஏபிசி பகுப்பாய்வு-அதிகபட்ச விற்பனை விலை.
  2. செய்முறை மேலான்மை: ஆலை இடம்-வடிவமைப்பு-பொருட்கள் கையாளுதல்-முறை ஆய்வு-நேரம் ஆய்வு-பணிச்சூழலியல்-மொத்த திட்டமிடல்-மதிப்பு பகுப்பாய்வு.
  3. உற்பத்தி மேலாண்மை:திட்டமிடல் - வரிசைப்படுத்துதல்- திட்ட நெட்வொர்க் பகுப்பாய்வு - CPM - PERT - நேர முறிவு.
  4. உகப்பாக உத்திகள்: நேரியல் நிரலாக்கம் - வரைகலை முறை-ஒற்றை முறை- கடத்தல் தீர்வு-ஒதுக்கீட்டு தீர்வு.
  5. செயல்பாட்டு ஆராய்ச்சி (OR) முறைகள்: ஆட்டக் கோட்பாடு-மாற்று கோட்பாடு-வரிசை கோட்பாடு -உருப்போலி.
  6. சந்தைப்படுத்துதலின் கருத்துக்கள்:வரையறை, சந்தைப்படுத்தலின் செயல்முறை,இயக்கவியல்,தேவைகள்,தேவை மற்றும் கோரிக்கைகள், சந்தைப்படுத்தலின் கருத்துகள்,சூழல், கலவை, வகைகள், தத்துவங்கள், விற்பனை Vs சந்தைப்படுத்தல், நுகர்வோர் பொருட்கள், தொழில்துறை பொருட்கள்.
  7. வாங்குபவரின் நடத்தை மற்றும் சந்தை செயல்முறை:கலாச்சாரம், மக்கள்தொகை காரணிகள்,நோக்கங்கள்,வகைகள், வாங்கல் முடிவு, செயல்முறை காரணிகள்,மக்கள் தொகை,உள வரைப்படம் மற்றும் புவியியல் பிரிவு, செயல்முறை,வடிவங்கள், சேவை சந்தையிடுதல் மற்றும் தொழில்துறை சந்தையிடுதல்
  8. தயாரிப்பு, விலை மற்றும் சந்தை ஆராய்ச்சி: தயாரிப்பு, தயாரிப்பின் வகைகள், தயாரிப்பின் படிநிலை, தயாரிப்பின் வாழ்க்கை சுழற்சி, புதிய தயாரிப்பின் வளர்ச்சி, அடையாளக் குறியிடுதல்.
  9. விலை:நோக்கங்கள்,விலையிடல் முடிவுகள் மற்றும் விலை முறைகள், விலை மேலாண்மை, அறிமுகம், பயன்கள், சந்தைப்படுத்தல் ஆராய்ச்சி செயல்முறை
  10. சந்தைப்படுத்தலில் திட்டமிடல் மற்றும் யுத்தி உருவாக்கம்: சந்தைப்படுத்தல் திட்டத்தின் கூறுகள், யுத்தி உருவாக்கம் மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் செயல்முறை, செயல்முறைப்படுத்தல், பிரிவுபகுப்பாய்வு,பி.சி.ஜி,GEC கட்டம்.
  11. விளம்பரம், விற்பனை ஊக்குவிப்பு மற்றும் விநியோகம்: விளம்பரம்-பண்புகள்,தாக்கம்,இலக்குகள், வகைகள், விற்பனை ஊக்குவிப்பு-கொள்முதல் புள்ளி, தனிப்பட்ட விற்பனை முன்மொழிவுகள்,பண்புகள்,மொத்தவியாபாரம்,சில்லறை வியாபாரம், தட வடிவமைப்பு, தளவாடங்கள், சில்லறை விற்பனையில் நவீன போக்குகள், நவீன போக்குகள், மின்னனு சந்தை.

Text books:

  1. R. Kesavan, C. Elanchezian and T. Sundar Selwyn - Engineering Management - Eswar Press, 2005.
  2. R. Panneerselvam - Production and Operations Management - Prentice Hall of India, 2003
  3. Govindarajan. M, “Marketing Management - concepts, cases, challenges and trends", Prentice hall of India, second edition, 2007.
  4. Philip Kolter & Keller, “Marketing Management", Prentice Hall of India, XII edition, 2006

References:

  1. Koontz and Odonnel - Essentials of Management, Mc Graw Hill 1992.
  2. K.K. Ahuja - Personnel Management, Kalyane Publication, 1992.
  3. K. Panneerselvam - Production and Operations Management - Prentice Hall of India, 2003.
  4. Martand T. Telesand - Industrial and Business Management - S. Chand & Co., 2001.
  5. Donald S.Tull and Hawkins, “Marketing Research", Prentice Hall of India - 1997.
  6. Philip Kotler and Gary Armstrong “Principles of Marketing" Prentice Hall of India, XII Edn, 2000.
  7. Ramasamy and Nama Kumari, “Marketing Management: Planning, Implementation and Control,
  8. Macmillan and Company", 2002
  9. Czinkota & Kotabe, “Marketing Management", Thomson learning, Indian edition 2007
  10. Adrain palmer, “Introduction to marketing theory and practice", Oxford University press IE 2004
தொகுதி -5 :தரநிலைகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை அம்சங்கள்
  1. வணிக சட்டங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை விவகாரங்கள்: மருந்து மற்றும் அழகு சாதன சட்டம்- நிறுவனங்கள் சட்டம் - 1956 - நுகர்வோர் பாதுகாப்பு சட்டம்-அந்நியச் செலாவணி மேலாண்மை சட்டம், 1999 - MRTP சட்டம், 1969 மற்றும் போட்டி சட்டம், 2002 ஒழுங்குமுறை சூழல் - ஒழுங்குமுறை சூழல் - புதிய மருந்து பயன்பாடு (INDA) மற்றும் புதிய மருந்து பயன்பாடு (NDA); புதிய மருந்து வளர்ச்சி செயல்முறை; மருந்து கொள்கை 2002; பகுப்பாய்வு மற்றும் உயிர் பகுப்பாய்வு-வளர்ச்சி மற்றும் ஆராய்ச்சி IPR: அறிவார்ந்த சொத்து உரிமை (IPR) மற்றும் இந்திய மருந்தியல் துறை: IPR-யை நிர்வகிக்கும் பல்வேறு ஒப்பந்தங்கள்; பல்லுயிர் மற்றும் உயிரியல் தொழில்நுட்ப காப்புரிமைகள்; IPR மற்றும் ஒழுங்குமுறை அம்சங்களில் புதிய முன்னேற்றங்கள்.
  2. தேசிய,சர்வதேச ISM மருந்துகளுக்கான வழிமுறைகள், மேலாண்மை நடைமுறைகள் (GLP, GMP), ஆயுஷ் நெறிமுறை, வழிகாட்டுதல்கள்,OECD-ன் வழிகாட்டுதல்கள், ISM மருந்து திட்டத்தின் GLP மற்றும் GMP நடைமுறைகள் ISM மருந்துகளுக்கான உரிமம் போன்றவை .., ஐ.எஸ்.எம் மூலிகை தயாரிப்பு மேலாண்மை மூலம் தொழில் வாய்ப்புகள் .

References:

THE DRUGS AND COSMETICS ACT, 1940 , (23 OF 1940) Indian Pharmacopoeia 7th Edition, 2014. 4 Volume

WHO guidelines for assessing quality of herbal medicines with reference to contaminants and residues. Geneva, World Health Organization, 2007.